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生物医药行业新冠疫苗研发系列报告2:灭活疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用及进展

作者: 汪新 发布时间: 2020年05月23日 04:31:55

  主要观点:

      灭活疫苗技术概况

      介绍了疫苗技术演进历史,灭活疫苗的发展概况、获批品种、技术路线优势、免疫机理、生产工艺和运输等方面情况,并重点介绍佐剂方面的机理和使用及新冠灭活疫苗选择铝佐剂的研究基础。

      SARS 和MERS 灭活疫苗研发进展

      介绍了冠状病毒及SARS 和MERS 的特点,SARS 和MERS 传播情况及疫苗的研发概况,这些前期经验为COVID-19 灭活疫苗的研发打下较好基础,特别是科兴的SARS 疫苗推进到临床一期,参与了该项目的单位也是当前新冠灭活疫苗项目领导者,这是新冠疫苗前期快速推进的技术和经验基础。同时SARS 在动物模型出现上的病理情况,为基因序列相似度较高、感染路径相同的COVID-19 疫苗研发做了预警和提示。

      COVID-19 灭活疫苗概况和近期研发生产进展

      简述了COVID-19 的传播和研发概况,当前灭活疫苗项目进展详情,重点介绍了国药集团中国生物和科兴中维在灭活疫苗项目上的技术和经验积累,产能建设情况和近期进展。目前有7 家单位筹建灭活疫苗研发和生产所需P3 实验室和生产车间,中国生物年产1 亿剂的灭活疫苗车间已通过验证,六月将有达2 亿剂的产能建设完成。

      投资建议

      接种疫苗的社会经济效益显著,可较大幅度降低传染病等发病率,节约社会成本,此次疫情再次激起人们对疫苗价值的认识,激起国家对疫苗的重视,将提高接种意愿和经济投入。经过近几年法律和政策法规对行业的规范,我国疫苗产业逐渐步入良性发展轨道。生命科学领域大量海归人才和国家经济发展后对相关硬件的大幅投入,先进生物研发和生产技术逐渐推广,叠加前期投入带来的重磅疫苗产品(如HPV 疫苗、13 价肺炎多糖疫苗等)步入上市期,我国疫苗产业前景良好。建议关注国内上市疫苗公司,重点关注研发实力较强、新冠疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司,如康希诺、沃森生物、康泰生物、智飞生物等。

      风险提示

      研发失败的风险:COVID-19 为新疫苗,基础研究不充分,且当前疫情紧急,临床推进较快,后期仍可能失败;候选疫苗面临患者不足的风险:SARS 和MERS 疫苗后期因疫情消失,候选疫苗无法开展临床,COVID-19 后期可能面临类似风险;市场波动风险:疫苗研发前景不明,疫情带来的生产停顿等导致市场波动。

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